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[醫學研究的證據怎麼說?

tranexamic acid (傳明酸)是治療黑斑、黃褐斑的新方法。但是,關於其使用尚無共識。一篇由韓國醫師群所發表的研究,針對自1991年到201634日之間,針對已發表的與「melasma (黑斑)」、 cholesma(黃褐斑)」及「tranexamic acid (傳明酸)」相關的的醫學文獻進行檢索。文獻檢索產生了86種標題和摘要,在排除不符合分析標準的研究之後,總共有11項研究符合進行統合分析的要件。結果證實【tranexamic acid 傳明酸】對美白皮膚功效的臨床證實有效

11項的研究,總共納入了667名有黑斑的患者,所有研究患者均為成人。有4項研究來自韓國,3項研究來自印度和各有一項研究來自巴西,伊朗,尼泊爾和新加坡等四個國家。黑斑的嚴重程度通過MASI進行了評估(有8項研究以原始的MASI評分進行評估,有3項以2種不同形式的改良MASI評分進行評估。在這些研究中,tranexamic acid (傳明酸)治療的方案各有不同。

評估 tranexamic acid (傳明酸)的三種治療方式包含 1)口服 2)外用藥膏 3)微型注射,治療前後之間的 差異,結果證實有療效,只不過美中不足的是研究的病人數不夠多 !!

數據顯示,治療後如下圖一所示

。口服tranexamic acid (傳明酸)MASI的標準平均降低了2.46

注射tranexamic acid (傳明酸)MASI降低了1.42

局部用tranexamic acid (傳明酸)MASI的標準平均降低了1.36

。總體而言,tranexamic acid (傳明酸)治療可使MASI降低1.60

圖一 tranexamic acid (傳明酸)治療前後的差異

TMX001.jpg

至於已經接受美白歸治療的患者,如果添加 tranexamic acid (傳明酸) 是否對治療結果有幫助,我們可以在另外4個研究中,得到肯定的答案

其中有4項研究中,比較了「皮膚美白常規治療」和以「口服tranexamic acid (傳明酸)合併常規治療」MASI降低情況。數據顯示,相對於常規治療 (局部用hydroquinion(對苯二酚)或美白三合一療法: 在下圖以 Routine treatment 所代表),當常規治療再合併口服tranexamic acid (傳明酸)的時候 (在下圖以 TA adjuvant 所代表),MASI降低幅度更大,進一步降低0.94(如下圖二所示)

圖二  常規治療再合併口服tranexamic acid (傳明酸)與常規治療的差異

IMG_2486.jpg

在這些研究中,在開始tranexamic acid (傳明酸)治療後3-6個月評估了治療後的MASI,大多數(71.4%)在3個月後進行了檢查。研究結果顯示,治療3個月後,色素增白很明顯。在其中一項研究中,僅口服tranexamic acid (傳明酸)就讓隨訪3個月時MASI降低1.89。然而,令研究者感到失望的是,72%的患者報告在停止tranexamic acid (傳明酸)2個月內復發了。這表明tranexamic acid (傳明酸)治療不應是短期的,而應維持較長的時間,但是最佳維護時間需要進一步的研究來證實。

 

[美白皮膚的常規治療]

。三合一美白藥膏

由於具有抑制黑色素的效果,所以成為治療肝斑的常用處方,然而因為長期使用對hydroquinone (苯二酚)可能會導致的皮膚病變,因此不建議連續使用hydroquinone(對苯二酚) 超過六個月

傳統的「三合一美白藥膏」,是由對hydroquinone苯二酚(氫醌)、外用維生素A 酸,與弱效的類固醇所構成。配方如下:

5% hydroquinone(對苯二酚),結合0.1% dexamethasone (甲基脫氫皮質醇)0.1% tretinoin (維生素A),調製成乳膏劑型,現今的成分及比例可能會被調整。

azelaic acid(杜鵑花酸)

由於tretinoin (維生素A)造成皮膚乾燥、脫皮,具有刺激性。傳統的「三合一美白藥膏」會以杜鵑花酸取代tretinoin (維生素A),同時研究發現杜鵑花酸

具有美白的功能,為酪胺酸酶(tyrosinase)的競爭性抑制物(competitive inhibitor) 可減少皮膚內部自由基的產生,並可抑制DNA合成與粒線體酵素的活性,進而阻斷黑色素細胞的過度活化,所以常用於治療肝斑(melasma)、雀斑等。

vitamin C (維生素C)

黑色素細胞在產生黑色素的過程中,tyrosinoase (酪胺酸酶)會以多重氧化步驟,將酪胺酸(L-tyrosine)代謝為多巴(L-dopa),再形成多巴醌(L-dopaquinone),最後生成黑色素。維生素C可與tyrosinoase (酪胺酸酶)作用,干擾黑色素的形成。

[關於tranexamic acid 傳明酸]

tranexamic acid 傳明酸】衛生單位核准的治療適應症為「出血性症狀」:如紫斑病、再生不良性貧血、肺結核之喀血、血痰、前立腺肥大 症之出血、手術時之異常出血。過敏性、炎症性症狀:蕁麻疹、搔癢之症狀、 扁桃腺炎、咽頭炎、喉頭炎引起之咽頭痛、發紅、腫脹、充血之症狀、口內炎 引起之口內痛之口內黏膜腔脹。tranexamic acid (傳明酸)本身並未獲得美白相關的適應症

儘管口服tranexamic acid (傳明酸) 是一種抗纖維蛋白溶解的藥物,但仍具有潛在的副作用,例如深靜脈血栓形成,大量肺栓塞和急性心肌梗塞,但低劑量的tranexamic acid (傳明酸) 用於治療黑斑、黃褐斑時尚未見血栓栓塞性不良事件的報導 。一般將tranexamic acid (傳明酸)用作止血藥時,處方劑量為每次1,000毫克,每日3次。對於黑斑或黃褐斑,通常以每天兩次250 mg的劑量使用,這僅是tranexamic acid (傳明酸) 當止血劑正常劑量的六分之一。在開具tranexamic acid (傳明酸) 治療藥物之前,患者應向臨床醫師反應有關個人和家族史的危險因素的問題。

[關於MASI (黃褐斑面積和嚴重程度指數)

黃褐斑是一種色素沉著的疾病,通常會影響膚色較深的女性。由於黃褐斑的頑固性,需要進行新療法的更多隨機對照臨床試驗。這些試驗需要對疾病嚴重程度進行精確分類,以選擇合適的患者進行招募並確定對治療的反應。黃褐斑面積和嚴重程度指數(MASI)是用於黃褐斑研究的最常見結果指標,在首次報導後20年就得到了驗證,從而產生了新的修改後的MASI分數 (mMASI)mMASI分數的計算是通過對面部四個區域的黑暗程度進行評分來進行的。然後將這些數字輸入方程式,得到最終的mMASI得分。

 

參考文獻

  • Acta Derm Venereol 2017; 97: 776–781
  • JAMA Dermatol. 2016;152(9):1051-1052

 

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